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如何备案经营二类医疗器械产品九大步骤

发布人:铜陵市千度财务信息咨询有限公司   发布时间:2018/11/15 10:33:04
如何备案经营二类医疗器械产品九大步骤枞阳千度财务真粗公司小周围大家讲解关于:二类医疗器械将不需要办理许可证,改为备案制,具体需要材料如下: 
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.企业营业执照复印件;
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6.企业经营设施和设备目录;
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.经办人授权证明;
9.申请材料目录。
备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。
综上所述观点:关于医疗器械备案事项如有不清楚请电话了解或关注官方网站:http://www.tlgszc.cn